Der Bellberry Human Research Ethics Committee hat dem Pindara Private Hospital die vollständige ethische Genehmigung für eine Sicherheits-, Machbarkeits- und Dosisfindungsstudie des Hemopurifiers® von Aethlon bei Patienten mit soliden Tumoren, die nicht auf Anti-PD-1-Antikörper reagieren, erteilt. Diese Genehmigung ist gültig bis zum 6. August 2025 und ermöglicht die Durchführung einer klinischen Studie unter der Leitung von Dr. Marco Matos am Pindara Private Hospital in Queensland, Australien. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Hemopurifiers bei der Entfernung von extrazellulären Vesikeln aus dem Blutstrom zu untersuchen, um die Therapieantwortraten auf Anti-PD-1-Antikörper zu verbessern.
Das Hemopurifier-Team von Aethlon arbeitet eng mit medizinischem Fachpersonal zusammen, um sicherzustellen, dass die Studie den Anforderungen der Ethikkommission entspricht. Durch die Entfernung von extrazellulären Vesikeln aus dem Blutstrom könnte der Hemopurifier die Therapieantwortraten auf Anti-PD-1-Antikörper bei Patienten mit soliden Tumoren verbessern. Dies könnte zu einer erhöhten klinischen Reaktion auf Behandlungen wie Keytruda® und Opdivo® führen.
Die klinische Studie wird voraussichtlich neun bis 18 Patienten umfassen und den Schwerpunkt auf Sicherheit, Machbarkeit und Dosisfindung legen. Nach einer zweimonatigen Bereinigungsphase mit PD-1-Antikörpern werden die Patienten in der Hemopurifier-Behandlungsgruppe untersucht, um festzustellen, wie viele Behandlungen benötigt werden, um die Konzentration der extrazellulären Vesikel zu verringern und die körpereigene Immunantwort auf Tumorzellen zu verbessern.
Aethlon Medical ist ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung des Hemopurifiers konzentriert, einem klinischen Immuntherapiegerät zur Behandlung von Krebs und lebensbedrohlichen viralen Infektionen. In früheren Studien wurde gezeigt, dass der Hemopurifier lebensbedrohliche Viren entfernen kann, und in präklinischen Studien wurde gezeigt, dass er schädliche Exosomen aus biologischen Flüssigkeiten entfernen kann, was potenzielle Anwendungen in der Krebstherapie und bei lebensbedrohlichen Infektionskrankheiten hat.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, das Verständnis dafür zu verbessern, wie der Hemopurifier die Behandlung von Krebspatienten, die nicht auf Standardtherapien ansprechen, verbessern kann. Darüber hinaus gibt es potenzielle Anwendungen für den Hemopurifier bei der Behandlung von lebensbedrohlichen Viren, die nicht mit zugelassenen Therapien behandelt werden können.
