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Die Daten stärken nicht nur die Chancen auf eine Zulassung in den USA, sondern könnten auch die seit Monaten kursierenden Übernahmespekulationen weiter anheizen.

In der 44-wöchigen Studie erreichten 50,8 % der Patienten unter der 25-Milligramm-Dosis sowie 51,3 % unter der höheren 50-Milligramm-Dosis eine klinische Remission. In der Placebogruppe lag dieser Wert lediglich bei 10,4 %. Bereinigt um den Placeboeffekt ergibt sich damit eine Remissionsrate von 39,3 % beziehungsweise 40,3 %. Nach Einschätzung von Analysten handelt es sich um die bislang höchsten placeboadjustierten Remissionsraten, die in einem großen Colitis-ulcerosa-Programm berichtet wurden.

Die Daten liegen deutlich über den Erwartungen vieler Investoren. Die Analysten von Piper Sandler hatten vor der Veröffentlichung darauf hingewiesen, dass bereits placeboadjustierte Remissionsraten von 25 % als überzeugend gegolten hätten. Abivax plant nun, noch im Laufe des Jahres einen Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA einzureichen. Dennoch wurde auch Wasser in den Wein gegossen, denn es gab unerwartete Krebsfälle in der Studie zu verzeichnen.

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6 Kommentare

  1. Jonas Becker am

    Interesting update on ABIVAX-Aktie crasht nach eigentlich guten Studiendaten. Looking forward to seeing how this develops.

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