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IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene und WuXi Biologics schließen Forschungskooperation für Off-the-Shelf TCR-gesteuerte T-Zell-Engager ab
Planegg/Martinsried ( IRW-Press /08.08.2024)
– Partnerschaft verbindet die führende Rolle von Medigene bei der Generierung und Charakterisierung von T-Zell-Rezeptoren (TCR) mit WuXi Biologics einzigartigem Anti-CD3-mAB sowie ihrer T-Zell-Engager (TCE)-Plattform und firmeneigenen bispezifischen Antikörperplattform WuXiBody
– Die Zusammenarbeit ist auf drei Jahre angelegt und umfasst potenziell mehrere TCR-Programme
Planegg/Martinsried, 8. August 2024. Die Medigene AG (Medigene, FSE: MDG1, Prime Standard) und WuXi Biologics (WuXi Bio, Börsenkürzel: 2269.HK) gehen eine dreijährige strategische Partnerschaft ein, um gemeinsam T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerte T-Zell-Engager (TCR-TCEs) für die Anwendung bei schwer behandelbaren Tumoren zu entwickeln und zu erforschen. Die Zusammenarbeit kombiniert die jeweilige Expertise beider Unternehmen mit Medigenes 3S (sensitiv, spezifisch und sicher) TCR-Generierungs- und Charakterisierungsfähigkeiten und WuXi Biologics einzigartigem Anti-CD3-mAb, ihrer branchenführenden TCE-Plattform sowie der firmeneigenen bispezifischen Antikörperplattform WuXiBody.
„Wir sind überzeugt, dass Medigenes anerkannte Kompetenzen in der Generierung von potenziell erstklassigen 3S TCRs für TCR-T-Zelltherapien auch auf nicht-zelluläre Modalitäten angewendet werden können“, sagte Dr. Selwyn Ho, CEO von Medigene. „Wir freuen uns daher, eine Partnerschaft mit WuXi Biologics zu schließen, die mit ihrem validierten einzigartigem Anti-CD3-mAb und ihrer branchenführenden TCE-Plattform und WuXiBody unsere Strategie unterstützt, die TCRs von Medigene auf neue Modalitäten anzuwenden, wie z.B. TCR-TCEs für den Einsatz bei Patienten, mit denen ein zusätzlicher Wert über TCR-T-Therapien hinaus für Patienten und unsere Aktionäre geschaffen werden kann.“
Dr. Chris Chen, CEO von WuXi Biologics, kommentierte: „Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Medigene, einem führenden Unternehmen im Bereich der TCR-Generierung und Charakterisierung. Diese Zusammenarbeit wird unsere Kompetenzen im Bereich des Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO)-Geschäftsmodells weiter verbessern und unterstreicht unser Engagement, globalen Partnern die Möglichkeit zu geben, ihre Entdeckung und Entwicklung neuartiger Therapien mit unseren führenden Technologien und zuverlässigen Dienstleistungen zu beschleunigen. Ich bin davon überzeugt, dass diese Partnerschaft letztlich zu besseren Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten weltweit führen wird.“
Die Unternehmen streben die gemeinsame Erforschung von TCR-TCE-Konstrukten an, die sich im Eigentum beider Unternehmen befinden werden, mit der Option für Medigene die Entwicklung weiter voranzutreiben. Die aus der Kooperation resultierenden Konstrukte werden die hochspezifischen 3S-TCRs von Medigene für eine präzise Zielmolekülerkennung nutzen und diese mit dem einzigartigem Anti-CD3-mAb, der fortschrittlichen bispezifischen Antikörpertechnologie sowie der führenden TCE-Plattform von WuXi Biologics verbinden, um T-Zellen zu aktivieren. Es wird erwartet, dass die daraus resultierenden bispezifischen Therapeutika äußerst spezifische und gezielte Immunreaktionen hervorrufen. Diese bringen die T-Zellen dazu, Krebszellen effektiv anzugreifen und abzutöten, während sie gleichzeitig unerwünschte Nebenwirkungen- sogenannte Off-Target-Effekte- minimieren und so die Ergebnisse für die Patienten verbessern.
Der Markt für bispezifische Therapien stellt eine bedeutende Möglichkeit im Kampf gegen Krebs dar, denn es besteht ein erheblicher ungedeckter Bedarf sowohl bei soliden als auch bei hämatologischen Krebserkrankungen. Jährlich werden mehr als 5 Millionen Krebspatienten weltweit, die an soliden und hämatologischen Krebsarten leiden, mit niedrigen Fünf-Jahres-Überlebensraten konfrontiert, was den dringenden Bedarf an innovativen Behandlungen verdeutlicht. Bispezifische TCR-TCEs bieten eine vielversprechende Lösung, indem sie das körpereigene Immunsystem nutzen, um Krebszellen mit erhöhter Präzision anzugreifen und zu eliminieren. Für den Zeitraum von 2023 bis 2030 wird für den Einsatz dieser Therapieformen eine beachtliche jährliche Wachstumsrate von 40,9 % prognostiziert, wodurch das starke und zunehmende Interesse für diesen Sektor unterstrichen wird. Bis 2030 wird der Markt schätzungsweise 80 Mrd. USD übersteigen (https://www.kbvresearch.com/bispecific-antibodies-market/), was das erhebliche Potenzial widerspiegelt, die Ergebnisse für die Patienten zu verbessern und die Behandlung von Krebs und anderen Krankheiten zu revolutionieren.
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Über Medigene AG
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein immunonkologisches Plattformunternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Rezeptor (TCR)-gesteuerten Therapien zur effektiven Bekämpfung von Krebs spezialisiert hat. Seine End-to-End-Plattform generiert optimale 3S (sensitive, spezifische und sichere) T-Zell-Rezeptoren mit einzigartigen und unverwechselbaren Eigenschaften, die in verschiedenen therapeutischen Therapieformen wie T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell-Therapien (TCR-T), TCR-gesteuerten T-Zell-Engager-Therapien und TCR-Therapien mit natürlichen Killerzellen, sowohl für die eigene Produktpipeline als auch für Partnerschaften eingesetzt werden.
Medigenes führendes TCR-T-Programm MDG1015 ist eine potenziell neuartige TCR-T-Therapie zur Behandlung mehrerer solider Tumorindikationen. Die End-to-End-Plattformtechnologien ermöglichen die Verbesserung dieser T-Zellen, um die immunsuppressive Tumor-Mikroumgebung (TME) zu überwinden und sicherzustellen, dass die Zusammensetzung des T-Zell- Arzneimittelprodukts die Sicherheit, Wirksamkeit und Beständigkeit der Therapieansprache maximiert. Medigene wird für ihr führendes TCR-T-Programm MDG1015 im 3. Quartal 2024 den IND-Antrag und im 4. Quartal 2024 den CTA-Antrag einreichen. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.medigene.de.
Über WuXi Biologics
WuXi Biologics (Börsenkürzel: 2269.HK) ist ein weltweit tätiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), das End-to-End-Lösungen anbietet, die es Partnern ermöglichen, biologische Arzneimittel vom Konzept bis zur Vermarktung zum Wohle der Patienten weltweit zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen.
Mit über 12.000 qualifizierten Mitarbeitern in China, den USA, Deutschland, Irland und Singapur nutzt WuXi Biologics seine Technologien und Fachkenntnisse, um seinen Kunden effiziente und kostengünstige Lösungen für die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von Biologika anzubieten. Unsere Qualitätssysteme wurden von mehr als 10 verschiedenen globalen Aufsichtsbehörden geprüft und genehmigt, und wir haben mehr als 700 Qualitätsaudits bei Kunden bestanden.
Über TCR-gesteuerte T-Zell-Engager
TCR-gesteuerte T-Zell Engager (TCR-TCEs) sind eine innovative sogenannte „Off-the-Shelf“-Immuntherapie, d.h. sie müssen nicht für jeden Patienten individuell produziert werden, sondern sind sofort verfügbar, welche die spezifische Eigenschaft von TCRs nutzt, um T-Zellen auf Krebszellen zu steuern. Im Gegensatz zu konventionellen Antikörpern können TCRs sowohl intrazelluläre als auch extrazelluläre Zielmoleküle erkennen, die von Peptid- Humane Leukozyten-Antigene (HLA)-Komplexen auf Krebszellen präsentiert werden, was ein breiteres Spektrum an angreifbaren Zielmolekülen ermöglicht.
Als Teil seiner End-To-End-Plattform entdeckt Medigene natürliche TCR-Sequenzen mit hoher Spezifität, Sensitivität und Sicherheit (3S). Diese optimalen 3S TCRs können anschließend mit einem Cluster of Differentiation 3 (CD3) T-Zell-aktivierenden Antikörper kombiniert werden.
Die TCR-TCEs steuern die körpereigenen T-Zellen des Patienten spezifisch auf die Krebszellen um, indem sie den 3S-TCR an ein Zielmolekül (Krebs-Testis-Antigen oder Neoantigen) binden, das fast ausschließlich auf Tumorzellen vorkommt. Wenn die T-Zellen in die Nähe der Krebszellen gebracht werden, werden sie durch den CD3-Antikörper aktiviert, was zur Freisetzung von Zytokinen und anderen zytotoxischen Molekülen führt, die das Vernichten der Krebszellen erleichtern.
Die Entwicklung hochspezifischer „Off-the-Shelf“ TCR-TCEs Krebsmedikamente hat das Potenzial, ähnliche oder ergänzende Wirkungen wie adoptive Zelltherapien zu erzielen.
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene® ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung für beide Geschlechter.
Kontakt
Pamela Keck
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen über Medigene zukünftig nicht mehr wünschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
(Ende)
Aussender:
Medigene AG
Lochhamer Straße 11
82152 Planegg/Martinsried
Deutschland
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E-Mail: investor@medigene.com
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25 Kommentare
Medigene betont die ‚3S‘-Eigenschaften ihrer TCRs – sensitiv, spezifisch und sicher – das klingt vielversprechend, aber welche konkreten Validierungsschritte wurden unternommen, um diese Eigenschaften zu belegen?
Die Partnerschaft ist ein wichtiger Schritt für Medigene, um seine Technologie weiterzuentwickeln und zu kommerzialisieren.
Ich hoffe, dass diese Partnerschaft zu einer schnelleren Entwicklung neuer Krebstherapien führt, da der Bedarf an wirksamen Behandlungen sehr hoch ist.
Die Partnerschaft zielt auf ’schwer behandelbare Tumoren‘. Können die Unternehmen spezifische Krebsarten nennen, auf die sie sich zunächst konzentrieren werden?
Ich bin kein Experte, aber die Kombination aus TCR-Generierung und T-Zell-Engager-Technologie klingt nach einem vielversprechenden Ansatz zur Krebsbekämpfung.
Die Aussage von Dr. Chen, dass die Partnerschaft das Engagement für die Beschleunigung der Therapieentwicklung unterstreicht, ist ermutigend.
Es ist positiv zu sehen, dass Medigene seine TCR-Technologie auf neue Modalitäten wie TCR-TCEs ausweiten möchte. Dies zeigt Innovationsbereitschaft.
Es wäre interessant zu erfahren, wie die Kosten für die Entwicklung und Herstellung von TCR-TCEs im Vergleich zu herkömmlichen Krebstherapien aussehen werden.
Dr. Ho spricht davon, dass durch die Partnerschaft ein ‚zusätzlicher Wert über TCR-T-Therapien hinaus‘ geschaffen werden soll. Könnte dies bedeuten, dass die TCR-TCEs eine breitere Anwendbarkeit haben als herkömmliche TCR-T-Zelltherapien?
Die dreijährige Laufzeit der Partnerschaft zwischen Medigene und WuXi Biologics deutet auf ein langfristiges Engagement hin, aber wie realistisch ist die Entwicklung mehrerer TCR-Programme innerhalb dieses Zeitrahmens?
Die Tatsache, dass Medigene und WuXi Biologics ihre jeweiligen Stärken bündeln, erhöht die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Ergebnisses erheblich.
Ich frage mich, ob die Fokussierung auf ‚Off-the-Shelf‘-TCR-TCEs die Herausforderungen der Individualisierung von Krebstherapien adressiert oder ob dies ein anderer Ansatz ist.
Ich bin etwas skeptisch, ob die Entwicklung von TCR-TCEs tatsächlich zu besseren Behandlungsmöglichkeiten für Krebspatienten führen wird. Es gibt viele vielversprechende Therapien, die letztendlich scheitern.
Die Erwähnung des CRDMO-Geschäftsmodells von WuXi Biologics ist wichtig. Bedeutet das, dass WuXi auch die Produktion der TCR-TCEs übernehmen könnte, falls die Entwicklung erfolgreich ist?
WuXi Biologics‘ Anti-CD3-mAb wird als ‚einzigartig‘ beschrieben. Was unterscheidet dieses Molekül von anderen Anti-CD3-Antikörpern, die bereits in der Immuntherapie eingesetzt werden?
Die Betonung der ’sicheren‘ TCRs ist besonders wichtig, da unerwünschte Immunreaktionen ein großes Problem bei der T-Zelltherapie darstellen können.
Ich bin gespannt, wie die präzise Zielmolekülerkennung durch die 3S-TCRs die Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen Immuntherapien reduzieren könnte.
Die Partnerschaft könnte die Entwicklung von Krebstherapien beschleunigen, aber welche regulatorischen Hürden sind zu erwarten, bevor diese Therapien Patienten erreichen können?
Gute Frage! Die Zulassung von TCR-TCEs wird wahrscheinlich komplex sein, da es sich um eine neuartige Therapieform handelt.
Die Tatsache, dass beide Unternehmen Eigentum an den resultierenden Konstrukten haben, deutet auf eine gleichberechtigte Partnerschaft hin. Wie werden Entscheidungen über die Weiterentwicklung der vielversprechendsten Kandidaten getroffen?
Ich bin gespannt, welche spezifischen Ziele die Unternehmen sich für die ersten drei Jahre der Zusammenarbeit gesetzt haben.
Die ‚WuXiBody‘-Plattform scheint ein Schlüsselelement dieser Zusammenarbeit zu sein. Wie funktioniert diese Plattform genau und welche Vorteile bietet sie?
Die Kombination von Medigenes TCR-Expertise mit WuXi Biologics‘ ‚WuXiBody‘-Plattform könnte wirklich bahnbrechend sein, besonders wenn es um die Entwicklung von TCR-TCEs für schwer behandelbare Tumore geht.
Die strategische Partnerschaft zwischen Medigene und WuXi Biologics ist ein klares Signal für das Potenzial der TCR-T-Zelltherapie.
Absolut! Die Investition in diese Technologie zeigt, dass sie als vielversprechend angesehen wird.