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- Novo Nordisk AS – WKN: A3EU6F – ISIN: DK0062498333 – Kurs: 40,700 € (XETRA)
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Wegovy-Pille zugelassen. Es handelt sich um die weltweit erste orale GLP-1-Rezeptoragonisten-Therapie zur langfristigen Gewichtsreduktion und zur Senkung des Risikos schwerer kardiovaskulärer Ereignisse. Novo Nordisk plant den Markteintritt in den USA bereits Anfang Januar 2026. In der entscheidenden Phase-3b-Studie OASIS 4 erzielte das Präparat mit oralem Semaglutid in einer Dosierung von 25 mg einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 % über 64 Wochen. Jeder dritte Studienteilnehmer verlor mehr als 20 % seines Körpergewichts, während das bekannte Sicherheitsprofil des Wirkstoffs bestätigt wurde.
Klinische Daten auf Injektionsniveau
Die nun zugelassene Tablette erreicht damit nahezu die gleiche Wirksamkeit wie das bislang dominierende injizierbare Wegovy. Für Novo Nordisk ist das medizinisch wie wirtschaftlich von zentraler Bedeutung, da orale Präparate für viele Patienten eine niedrigere Einstiegshürde darstellen. Zwar ist die Einnahme an Bedingungen geknüpft, die Pille muss morgens nüchtern und mindestens 30 Minuten vor dem Essen oder Trinken eingenommen werden, dennoch gilt der Komfortvorteil gegenüber einer wöchentlichen Injektion als erheblich. Zugleich reduziert die bestätigte Sicherheit regulatorische Risiken und erleichtert die schnelle Marktdurchdringung.
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Strategisch kommt die Zulassung zur rechten Zeit. Nach Lieferengpässen bei den Abnehmspritzen und wachsendem Wettbewerbsdruck hatte Novo Nordisk zuletzt Marktanteile eingebüßt, insbesondere gegenüber dem US-Rivalen Eli Lilly, der im Adipositassegment zeitweise vorbeigezogen war. Die FDA-Entscheidung verschafft den Dänen jetzt wertvolle Monate Vorsprung im Rennen um orale GLP-1-Therapien. Analysten schätzen, dass der globale Markt für Medikamente zur Gewichtsreduktion im kommenden Jahrzehnt ein Volumen von bis zu 150 Mrd. USD erreichen könnte, wobei Tabletten bis 2030 rund ein Fünftel des Gesamtmarkts ausmachen dürften. Investoren honorierten den Schritt umgehend, die Aktie legte nach der Ankündigung zeitweise um rund 10 % zu. Novo Nordisk betont, aus früheren Engpässen gelernt und ausreichend Vorräte für den Marktstart aufgebaut zu haben, während die europäische Zulassung bereits beantragt ist.
Fazit: Die Zulassung der Wegovy-Pille markiert einen wichtigen strategischen Erfolg. Novo Nordisk stärkt seine technologische Führungsrolle, erschließt neue Patientengruppen und verschafft sich einen wichtigen Vorsprung im intensiver werdenden Wettbewerb. Die Novo-Nordisk-Aktie dürfte heute schon vorzeitig Weihnachtsgeschenke an die Aktionäre verteilen.
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23 Kommentare
20% des Gesamtmarktes bis 2030 für Tabletten scheint eine realistische Schätzung, wenn die Einnahmebedingungen für die Patienten akzeptabel sind.
Die Tatsache, dass die Pille das bekannte Sicherheitsprofil des Wirkstoffs bestätigt, ist ein wichtiger Punkt. Es minimiert die Bedenken hinsichtlich unerwarteter Nebenwirkungen.
Die OASIS 4 Studie mit einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6% über 64 Wochen klingt beeindruckend. Wird es auch für Patienten mit Komorbiditäten wie Diabetes separate Studien geben, um die Auswirkungen besser zu verstehen?
Der Wettbewerbsdruck durch Eli Lilly war offenbar ein wichtiger Faktor für Novo Nordisk, sich auf orale GLP-1-Therapien zu konzentrieren. Eine kluge strategische Entscheidung, wie ich finde.
Die Tatsache, dass die Pille nahezu die gleiche Wirksamkeit wie die Injektionsform erreicht, ist ein großer Vorteil für Novo Nordisk. Viele Menschen scheuen sich vor Spritzen.
Die Vorstellung, dass orale Präparate für viele Patienten eine ’niedrigere Einstiegshürde‘ darstellen, scheint logisch. Aber wie wird sich das auf die Kostenübernahme durch Krankenkassen auswirken?
Es ist interessant zu sehen, dass Novo Nordisk die europäische Zulassung bereits beantragt hat. Wie lange dauert es in der Regel, bis die EMA eine Entscheidung trifft?
Ich finde es positiv, dass Novo Nordisk aus den vorherigen Lieferengpässen gelernt hat und sich besser vorbereitet. Das könnte sich in der Zukunft stark auszahlen.
Das ist eine fantastische Nachricht für Novo Nordisk und möglicherweise auch für Menschen, die Schwierigkeiten mit der Gewichtsabnahme haben und Injektionen vermeiden möchten.
Es ist ermutigend, dass jeder dritte Studienteilnehmer über 20 % seines Körpergewichts verlor. Das zeigt das Potenzial des Medikaments.
Ich frage mich, ob der potenzielle Umsatz von 150 Mrd. USD stark von der Preisgestaltung der Medikamente und der Erstattungspolitik der einzelnen Länder abhängen wird.
Die Ankündigung, ausreichend Vorräte für den Marktstart aufgebaut zu haben, ist beruhigend. Frühere Engpässe haben ja zu großer Unzufriedenheit geführt.
Es bleibt abzuwarten, ob die Pille wirklich den Komfortvorteil bietet, der gegenüber einer wöchentlichen Injektion erwartet wird. Die strikte Einnahmezeit könnte sich als problematisch erweisen.
Ein Marktvolumen von bis zu 150 Milliarden US-Dollar für Medikamente zur Gewichtsreduktion ist eine riesige Zahl! Wird dieser Markt meiner Meinung nach hauptsächlich durch Novo Nordisk und Eli Lilly dominiert werden?
Die Bedingung, die Pille morgens nüchtern 30 Minuten vor dem Essen einzunehmen, könnte für viele eine Herausforderung sein. Wie wahrscheinlich ist es, dass Patienten diese Regel befolgen und die Wirksamkeit dadurch beeinträchtigt wird?
Die bestätigte Sicherheit des Wirkstoffs dürfte tatsächlich die Marktdurchdringung beschleunigen. Dennoch bin ich gespannt auf Langzeitstudien, die mögliche Nebenwirkungen über einen längeren Zeitraum beobachten.
Ich bin gespannt, wie die langfristigen Daten zur oralen Einnahme aussehen werden, insbesondere im Hinblick auf die Bioverfügbarkeit und die individuelle Reaktion der Patienten.
Die FDA-Entscheidung verschafft Novo Nordisk einen Vorsprung, aber Eli Lilly wird sicherlich nicht untätig bleiben. Wie schnell können sie ihrerseits eine orale Therapie auf den Markt bringen?
Die Betonung von Novo Nordisk auf die technologische Führungsrolle ist verständlich, aber wie sieht die Entwicklung der Konkurrenz von anderen Pharmaunternehmen aus?
Wird die messbare Verbesserung der kardiovaskulären Risiken durch die GLP-1-Rezeptoragonisten-Therapie auch für die orale Form bestätigt?
Wird die Wegovy-Pille in den USA Anfang 2026 verfügbar sein, kann Novo Nordisk möglicherweise Marktanteile zurückgewinnen, die sie an Eli Lilly verloren haben.
Die 10% Kurssteigerung nach der FDA-Zulassung ist ein deutliches Zeichen für das Vertrauen der Investoren, aber wie hoch schätzen Experten die tatsächlichen zukünftigen Umsätze der Pille im Vergleich zu den Injektionen ein?
Ich überlege, ob ich den stock3 Winterdeal in Betracht ziehen soll, um die Expertenanalysen und Depots zu nutzen. Der 20% Rabatt klingt attraktiv.